עובד/ת ייצור GMP - DS

חברת ביוטק מחפשת עובד/ת לתהליך הייצור במחלקת DS. התפקיד משלב בתוכו נסיון בתחומי הסינתזה והניקוי של אוליגונוקלאוטידים תוך ביצוע פעולות שוטפות בתחומים שונים במחלקת הייצור, הקפדה על ייצור מוצרים בסטנדרטים הנדרשים ומענה לדרישות החברה. העבודה כוללת לבוש ממוגן בחדרים נקיים תחת כללי התנהגות ורגולציה מחמירים.
אחריות -
• עבודת ייצור מגוונת הכולל ביצוע תהליכי ייצור כימי ואריזה של החומר הפעיל בחדרים נקיים, בהתאם לדרישות ה- GMP.
• תמיכה בהעברת תהליכים משלב פיתוח לייצור שגרתי.
• ייצור לפי תקני GMP ונהלי תפעול פנימיים (SOP) ופעילויות אנליטיות נילוות תוך הקפדה על נהלי תיעוד.
• מעורבות ישירה במשימות הקשורות להפעלה ותחזוקה של חדר נקי בתנאי GMP, לרבות הכנת החדרים לייצור, ניקיון הציוד והחומרים המתכלים הנדרשים.
• עבודה ברמת בטיחות גבוהה
• עבודה עם ממשקים שונים, כגון: QA, QC, אחזקה והנדסה.
• מעורבות ישירה על מנת להוביל לשיפור מתמיד של התהליך.
• השתתפות בולידציות והסמכות של מערכות.
דרישות התפקיד
• השכלה – הנדסאי/ תואר ראשון במקצועות מדעיים רלוונטיים (כימיה, ביוטכנולוגיה וכדו')
• ניסיון בעבודה בייצור כימי ובחדרים נקיים בתעשייה הפארמצבטית - יתרון.
• ניסיון בעבודה בסביבת GMP – חובה.
• ידע / נסיון בכימיה של סינתזה על פאזה מוצקה (פפטידים או אוליגונוקלאוטידים) - יתרון
• אוריינטציה טכנית לעבודה עם ציוד תעשייתי רגיש וציוד אנליטי בייצור
( ניסיון עם מערכות ™?KTA) - יתרון
• אמינות, אחריות ומוסר עבודה גבוה.