רוקח/ת רישום

לחב' מובילה בעולם הבריאות באזור השרון דרוש/ה רוקח/ת רישום • אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות. • הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני מוצרים קיימים. • מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם רישיון רוקחות ישראלי בתוקף. • ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי. • ניסיון בתחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה והגשת PSURבהתאם לנהלים. • יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices) • אנגלית ברמה טובה – חובה