סגן/ית מנהל/ת מעבדה לתחום הפארמה

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מעבדה
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות גדול של אנליטיקאים וראשי צוותים
פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל:
o פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות .
o פיתוח שיטות CV וולידציה
o ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה
o שחרור מוצרים לניסויים קליניים.
o כתיבה ואישור פרוטוקולים/ דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל.
o מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל.
o ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS , דוחות GMP
• רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות
משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות התפקיד
תואר ראשון בכימה/ביוטכנולוגיה או תואר מדעי אחרי רלוונטי- חובה, תואר שני- יתרון משמעותי
ניסיון בתעשיית הפארמה - חובה !!!
ניסיון במעבדה אנליטית- חובה !!!
הכרות עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בניהם GC ,HPLC- חובה
ניסיון בעבודה בסביבת GMP
ניסיון ב פיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה- חובה !!!
אנגלית ברמה גבוהה
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.