דרוש/ה מנהל/ת רגולציה

לחברת תרופות
המפתחת מוצר רפואי פורץ דרך
דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
- תמיכה בכל הפעילויות הרגולטוריות של החברה
- יישום האסטרטגיה הרגולטורית של החברה
- קשר מתמיד עם מחלקות ה: CMC, פרה קליניקה והקליניקה
- הכנה ומשלוח של NDAs/MAAs, INDs/CTAs
- מעורבות רגולטורית בכל שלבי המחקר הקליני Phase I/II/III
- פגישות עם רשויות רגולטוריות: FDA, EMA, משרד הבריאות בקנדה, בישראל ועוד מדינות בעולם
דרישות התפקיד
- תואר ראשון / שני במדעים
- 8 שנות ניסיון ברגולציה של חברות המפתחות תרופות
- הכרת הדרישות הרגולטוריות בארה"ב , אירופה, קנדה בשאר העולם ובישראל .
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד- ברמת ניסוח
- גמישות בשעות העבודה עקב הקשר ההדוק עם הרשויות בארה"ב ובארופה
- שכר ותנאים טובים מאוד למתאימ/ה
- אפשרות עבודה היברידית מהבית ( על פי נהלי החברה )
- מאזור השרון
- המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד