מנהל/ת רישום תיעוד ורגולציה

לתשלובת ד"ר פישר דרוש/ה מנהל/ת רישום, תיעוד ורגולציה

העבודה במשרדי החברה, בני ברק, סמוך לגבעת שמואל מול "קוקה קולה" , קרוב לכביש 4

עם הרחבת הפעילות וכניסה לתחומים חדשים נפתחת הזדמנות מרתקת לנהל את מחלקת הרגולציה הרישום והתיעוד

התפקיד כולל:

ניהול מחלקת הרגולציה , הרישום והתיעוד בארגון כולל התעדכנות שוטפת בנושאי רגולציה גלובליים בתחום התמרוקים בדגש על אירופה וארה"ב

בחינה מתמדת של התאמת מוצרי החברה לדרישות הרגולטוריות, קידום והטמעת שינויים במידת הצורך

פיתוח ושימור קשרים עם גורמים רגולטוריים וספקי שירות חיצוניים בארץ ובחו"ל

ניהול שוטף של רישום התמרוקים, מערך תיקי המוצר והערכות הבטיחות

אחריות על עדכון שוטף של תווית ואריזות לצורך עמידה ברגולציות, תקנים ותקנות בישראל ובחו"ל

מעורבות בבחינה ואישור חומרי גלם בפן הרגולטורי

דרישות התפקיד:

תואר ראשון לפחות במדעי החיים/כימיה/מדעי המזון/ביוטכנולוגיה/רוקחות

תואר שני רלוונטי- יתרון

ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד רגולטורי רלוונטי (תעשיית התמרוקים, פארמה, ביוטכנולוגיה, מזון)

ניסיון בעבודה ישירה מול ממשקים חיצוניים וגורמי רגולציה בארץ ובחו"ל – חובה

ניסיון עם רגולציות אירופאיות / אמריקאיות/ישראליות – בתחום התמרוקים / פארמה/אמ"ר/כימיה – חובה

ניסיון/ היכרות עם הכנת הערכות בטיחות – יתרון

הכרות עם תהליכי פיתוח מוצר בתחום התמרוקים /פארמה – יתרון

הכרות עם תהליכי אישור תוויות בתחום התמרוקים/פארמה – יתרון

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) -חובה

ניסיון בניהול צוות – יתרון

יכולת עבודה עצמאית, זריזה, יעילה ומוקפדת מול ריבוי משימות

מחויבות, אחריות, אכפתיות, יוזמה, סדר וארגון, דייקנות , תשומת לב גבוהה לפרטים ותודעת שירות גבוהה.

יחסי אנוש מעולים

יכולת לתת מענה על פי צורך גם מעבר לשעות העבודה

העבודה במשרדי החברה, בני ברק, סמוך לגבעת שמואל מול "קוקה קולה" , קרוב לכביש 4

קו"ח למייל: [email protected]        בציון מספר משרה בנושא: 1251