מנהל פרויקט בכיר - מיכשור רפואי

לסטארט-אפ פורץ דרך בבתחום המיכשור הרפואי , דרוש/ה מנהל פרויקטים מיומן ומוכשר שיצטרף לצוות המו"פ והייצור הדינמי של החברה. דיווח למנכ"ל. התפקיד כולל: • הובלת הצוותיםלאורך כל מחזור החיים של הפרויקט מהרעיון הראשוני דרך התכנון, הפיתוח, הבדיקות, מחקרים קליניים, הגשת רגולציה ושחרור המוצר. • פיתוח ותחזוקת תוכנית פרויקט מפורטת המשלבת את כל פעילויות הפרויקט, מפיתוח טכני ועד לעמידה ברגולציה ואסטרטגיות השקת שוק. • פיתוח וניהול אסטרטגיות הפחתת סיכונים עבור הפרויקטים • אחריות על שיתוף פעולה בין צוותים מגוונים כולל אלקטרוניקה, הנדסת תוכנה, הנדסת מכונות, כימיה ואלגוריתמים כדי להבטיח אינטגרציה חלקה והתאמה עם יעדי הפרויקט. • ניהול היקף הפרויקט, לוחות הזמנים והמשאבים ביעילות. • אחריות לעמידה בתקנים ובדרישות רגולטוריות ספציפיות. • תואר ראשון בהנדסה, מדעים או תחום קשור. עדיפות לתארים מתקדמים או הסמכות בניהול פרויקטים (למשל, PMP). • +5 שנות ניסיון בניהול פרויקטים בתעשיית המכשור הרפואי, בפרט בפיתוח מכשירים מורכבים. • ניסיון מוכח בניהול מוצלח של פרויקטים רב-תחומיים מורכבים. • הבנה מעמיקה של הסביבה הרגולטורית של מכשור רפואי, כולל FDA ו-ISO 13485. • כישורי מנהיגות, תקשורת ויחסי אנוש מצוינים ויכולת הנעה של צוותים מגוונים, ללא סמכות. • חשיבה אסטרטגית ויכולת לעבוד בסיסה דינמית ומשתנה.