אחראי/ת איכות ורגולציה QA / RA – מתאים גם לבעלי ניסיון מתעשיית המזון

תיאור תפקיד

לחברת מכשור רפואי בתחום הנוירולוגיה באזור נצרת דרוש/ה אחראי/ת איכות ורגולציה (QA/RA).

התפקיד מתאים גם למועמדים/ות בעלי ניסיון בתחום האיכות מתעשיית המזון, המעוניינים להתפתח ולהיכנס לתחום המכשור הרפואי.

התפקיד כולל אחריות על ניהול ותיעוד תהליכי האיכות בחברה, עבודה שוטפת מול הייצור וההנהלה, מעקב אחר עמידה בנהלים ודרישות איכות, וטיפול בתיעוד הנדרש בסביבה רגולטורית.

תחומי האחריות כוללים:

ניהול ועדכון נהלים, הוראות עבודה וטפסי איכות.
מעקב אחר תהליכי הייצור ועמידה בדרישות האיכות.
טיפול בחריגות, אי התאמות ופעולות מתקנות.
ניהול והשלמת תיעוד ייצור ובקרת איכות.
עבודה מול ספקים בנושאי איכות.
מעקב אחר חומרי גלם, מוצרים ותהליכים.
הכנת תיעוד לקראת ביקורות ומבדקי איכות.
עבודה משותפת עם צוותי הייצור, ההנדסה והנהלת החברה.
למידה ויישום של דרישות רגולטוריות בתחום המכשור הרפואי.

דרישות:

ניסיון קודם בתחום QA / בקרת איכות – חובה.
ניסיון מתעשיית המזון, הפארמה, הקוסמטיקה או תעשייה מפוקחת אחרת – יתרון משמעותי.
ניסיון בכתיבת נהלים ותיעוד איכות.
היכרות עם עבודה לפי תקנים, נהלים ומערכות איכות.
סדר, דיוק ויכולת עבודה עם כמות גדולה של מסמכים ונתונים.
אחריות ויכולת עבודה עצמאית.
אנגלית ברמה טובה – קריאה וכתיבה.
ניסיון במכשור רפואי ו/או ISO 13485 – יתרון, אך אינו חובה.
נכונות ללמוד ולהתפתח בתחום הרגולציה של מכשור רפואי.
עבודה באזור נצרת.