מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים

לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות GMP
תיאור התפקיד:
אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו’.

דרישות:

- תואר ראשון בהנדסה- חובה
- ניסיון של שלוש שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובה
- ניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו’)– חובה
- ניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרון
- ניסיון בפרוייקטי הקמה של חדרים נקיים- יתרון
- רקע בעבודה אספטית/ סטרילית- יתרון
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה
- יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות
- יחסי אנוש מצויינים ויכולת עבודה בצוות, פרואקטיביות, יכולת עבודה עצמאית, אוריינטציה טכנית ויכולות אנליטיות גבוהות