מהנדס /ת ולידציה

לחברתנו במחלקת איכות העוסקת במכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה להשתלבות בתפקיד מאתגר, מגוון ודינמי הכולל עבודה מול ממשקים רבים בארגון. התפקיד כולל תכנון, כתיבה, ביצוע וניהול של פעילויות ולידציה לתהליכי ייצור, ציוד ומערכות, תוך עמידה בדרישות איכות ורגולציה.
תחומי אחריות -כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ). - הובלת פרויקטי ולידציה מול מחלקות הנדסה, ייצור, איכות ולקוחות. - הכנת דוחות, סיכומי תוצאות ותיעוד הנדסי. -ביצוע הערכות סיכונים וניתוח השפעות שינויים. -ליווי והטמעת שינויים בתהליכי ייצור. -מעקב אחר משימות, לוחות זמנים ופעילויות המשך. -השתתפות בפרויקטי שיפור מתמיד ופתרון בעיות בתהליכי ייצור.
המשרה מתאימה גם למועמדים/ות בעלי ניסיון ראשוני המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה, לצד מועמדים/ות מנוסים יותר מתחומי המדיקל, הפארמה והייצור

דרישות:

-תואר אקדמאי-חובה: הנדסה | תואר ראשון או שני|הנדסאי/ת- חובה! -ניסיון בתהליכי ייצור בסביבה תעשייתית-יתרון משמעותי. -ניסיון בכתיבה ו/או ביצוע של פעילויות ולידציה-יתרון משמעותי. -ניסיון בתעשיית המדיקל, הפארמה או תחום רגולטורי דומה -יתרון משמעותי. -שליטה בעברית ובאנגלית ברמה טובה. -שליטה ביישומי Office -ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית (ISO 13485, GMP, FDA וכדומה)- יתרון -היכרות עם תהליכי NPI, הנדסת ייצור או איכות- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.