עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
ג'נרל אלקטריק
- חיפה
-
ג'נרל אלקטריק
- חיפה
-
מלאה
-
15,000-22,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק -
We are seeking a proactive and detail-oriented AI Regulatory Engineer to ensure that AI-based clinical features for ultrasound systems comply with evolving global regulatory requirements-particularly FDA regulations for AI-enabled medical devices.
This role is critical as AI has become a highly regulated domain, requiring specialized regulatory strategies, risk management approaches, and lifecycle governance. The AI Regulatory Engineer will work closely with AI engineering, clinical, quality, product management, and regulatory affairs teams to define and execute the correct AI regulatory and submission strategy across the full product lifecycle.
Job Description
Key Responsibilities
AI Regulatory Strategy & Compliance
Interpret and apply regulatory frameworks and guidance for AI-enabled medical devices, including FDA, EU MDR/IVDR, and global regulations.
Define and drive AI regulatory strategies for clinical ultrasound features, including SaMD and AI-enabled device functions.
Design an
דרישות:
Bachelors or Masters degree in Engineering, Computer Science, Biomedical Engineering, or related field.
Experience working in regulated medical device environments, preferably involving AI-driven clinical features.
Solid understanding of medical device regulatory frameworks, with emphasis on FDA and EU MDR.
Experience with risk management methodologies and safety processes for medical devices.
Strong analytical, documentation, and communication skills.
Ability to work independently and collaboratively in a multidisciplinary environment.
Preferred Qualifications:
Experience with AI-enabled medical devices, SaMD, or clinical decision support systems.
Familiarity with FDA guidance on AI in medical devices, Good AI Pr המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
ערב
2 חודשים
