מנהל.ת פרויקטים באיכות בתחום הפארמה (דרום)

לחברת GSAP, מקבוצת נובולוג המספקת מגוון שירותים בתחום הבריאות, דרוש.ה מנהל.ת פרויקטים באיכות בתחום הפארמה (לאיזור דרום)
תיאור התפקיד:
התפקיד כולל בתוכו ליווי חברות API בנושא איכות בשני אופנים,
פן אחד מתייחס לרמה השוטפת- הכנה והשתתפות בביקורות חיצוניות וכמו גם בביקורות פנימיות של הFDA וגם ביקורות של משרד הבריאות ואירופה.
תמיכת במערכת האיכות באופן שוטף, ביצוע הדרכות וחניכה של עובדים על נהלי GMP, עזרה במענה לתלונות לקוח
הפן השני הוא הקמה של מערכות איכות במפעלים חדשים בהם מבצעים את ההקמה מאפס.
בנייה והטמעה של נהלים ותהליכים, ביצוע וולידציות, הדרכות לעובדים, עד שמקבלים אישור GMP.

דרישות:

ניסיון של 3–5 שנים לפחות בתחום הבטחת איכות / קומפליינס / איכות מעבדות בתעשיית הפארמה
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית (GMP) – חובה
ניסיון בייצור סטרילי / תהליכים אספטיים – יתרון משמעותי
ניסיון ניהולי או הובלת תהליכים – יתרון
שליטה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)
יכולת למידה עצמית גבוהה, חשיבה מערכתית וירידה לפרטים
יכולת עבודה בסביבה דינמית, מרובת ממשקים ומשימות, תוך ניהול סדרי עדיפויות