מהנדס/ת פיתוח למערך ה-design change owner (R&D)

מהנדס/ת פיתוח – Design Change Excellence (DCE) Engineerמיקום: יקנעםהגדרת התפקיד: הובלה הנדסית של תהליכי שינוי ושיפור מוצר (Released Products & NPI) עבור מערכות לייזר רפואיות מורכבות. התפקיד מהווה את הסמכות המקצועית במו"פ לניהול מחזור חיי המוצר, תוך הבטחת שלמות התכנון, עמידה ברגולציה והמשכיות עסקית.תחומי אחריות:ניהול הנדסי מלא של שינויי תכנון (ECO/DCA) משלב הייזום ועד להטמעה.אחריות על מבנה המוצר (BOM) והקונפיגורציה ההנדסית במערכות ה-PLM/ERP.ביצוע הערכות השפעה (Impact Assessment) רב-תחומיות וניתוחי סיבות שורש (Root Cause).ניהול ותחזוקת תיעוד הנדסי (DHF) בסטנדרטים רפואיים מחמירים.הובלת ממשקים מול מחלקות האיכות, הרגולציה, התפעול ושרשרת האספקה.דרישות:דרישות סף:תואר .B.Sc בהנדסה (מכונות / ביו-רפואה / אווירונאוטיקה).ניסיון של 4 שנים לפחות בפיתוח מוצר, הנדסת מוצר או הנדסת מערכת.ניסיון מוכח בניהול שינויי תכנון (ECO) בסביבה רגולטורית (יתרון למכשור רפואי).שליטה במערכות ניהול מידע הנדסי וניהול תצורה.אנגלית ברמה מקצועית גבוהה.