דרוש/ה איש/אשת איכות מנוסה לחברת מדיקל גלובלית

על החברה:
החברה היא מובילה בתחום פיתוח שלדי-חוץ (Exoskeletons) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ואינדיקציות נוספות. החברה פועלת עם שותפי ייצור חיצוניים ומפתחת, משפרת ומרחיבה באופן שוטף את קו מוצריה הקיימים והעתידיים.

תחומי אחריות עיקריים:

מהנדס/ת האיכות יעבוד/תעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי התפעול, האיכות וה-R&D, ויהיה/תהיה אחראי/ת בין היתר על:

• תמיכה בפעילויות ייצור שוטפות
• ביצוע בקרת איכות סופית (Final QC)
• ניהול תיקי ייצור (DHR)
• ביקורת קבלה (Incoming Inspection)
• טיפול בפריטים לא תואמים (Non-Conforming Parts)
• ניהול כיולים (Calibration)
• ניהול ספקים: הסמכה, בקרה ופעולות מתקנות
• תמיכה בפעילויות שינוי הנדסי (Change Control)
• ניהול והסמכת עובדים והדרכות
• שיפור תהליכים ותחזוקת תהליכי איכות שוטפים
• הבטחת תהליכים מבוקרים וזורמים ביום-יום

דרישות:

• לפחות 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי ו/או תעשייה רגולטורית
• היכרות עם תקני איכות ותהליכי איכות רפואיים
• יכולת קריאה והבנה של שרטוטים ודרישות טכניות
• סדר וארגון ברמה גבוהה
• יכולת עבודה ותקשורת מול ממשקים חוצי-ארגון
• אחריות אישית גבוהה (Self-Accountable)
• תעודת Auditor – יתרון

דרישות נוספות
• אמינות גבוהה
• יכולת עבודה תחת לחץ ותיעדוף משימות
• יכולת עבודה בצוותים גלובליים
• ניסיון בעבודה במחלקת איכות בארגון קטן וצומח
• שליטה גבוהה באנגלית – קריאה, כתיבה ודיבור