מהנדס/ת איכות מנוסה

אקוושילד מדיקל היא חברה גלובלית ומובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות מבוססות בינה מלאכותית ורובוטיקה.
הטכנולוגיות הייחודיות של החברה מציבות אותה כמובילה בתחומה ומוצרי החברה נמכרים לאלפי בתי חולים ברחבי העולם.
אנו מגייסים QMS Specialist להצטרף לצוות האיכות שלנו, במסגרת התפקיד:

להקים, לפתח ולתחזק את מערכת ניהול האיכות בהתאם לדרישות ה-QMSR.
לפתח, להטמיע ולעדכן נהלים והוראות עבודה בהתאם לדרישות ה-QMSR ו-ISO 13485.
מתן תמיכה מקצועית לפרויקטי הפיתוח, והייצור מבחינת דרישות איכות.
אחריות על ניהול ובקרה של תהליך הפיתוח (Design Control) בהתאם לדרישות רגולטוריות.
שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה, פיתוח, רגולציה ואיכות להבטחת תאימות לכל דרישות התקנים.

דרישות:

- השכלה אקדמית רלוונטית בתחום.
- ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות, בדגש על כתיבת נהלים - חובה.
- שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל  כתיבה טכנית - חובה
- ניסיון בעבודה עם מערכות לניהול מסמכים (ALM) - יתרון
ניסיון: 3-4 שנים