עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
Digital Hunters
- רחובות
Digital Hunters
- רחובות
-
18,000-25,000 ₪
הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק
סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום הקרדיולוגיה מחפש/ת מהנדס/ת מחקר בכיר/ה שיוביל/תוביל פעילות V&V מקצה לקצה – מתכנון הניסויים ועד הגשה רגולטורית – ויהיה/תהיה שחקן/ית מפתח/ת בפיתוח טכנולוגיה שמשנה חיי מטופלים.
📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי
🎯 מה תעשה/י אצלנו
🔬 הובלת תכנון וביצוע פעילויות V&V – מפרוטוקול ועד דו"ח סופי
📁 בעלות מלאה על ה-DHF של המוצר – עדכון שוטף ושמירה על מוכנות לאודיטים
⚠️ ניהול סיכונים לאורך מחזור חיי המוצר בהתאם לתקני ISO
🔍 חקירת אנומליות בתוצאות בדיקות והובלת פעולות מתקנות מול צוותי R&D ואיכות
📋 עריכת תיעוד טכני לצורך הגשות רגולטוריות – FDA, EU MDR וכד'
🤝 קואורדינציה שוטפת עם צוותי R&D, קליני ו-QA על פני פרויקטים מרובים
דרישות התפקיד:
✅ דרישות חובה
🎓 תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה (הנדסת מכונות או הנדסה ביורפואית – יתרון)
🏥 לפחות 4 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי הכולל ניסיון מעשי ב-V&V
📐 ניסיון מוכח בניהול DHF ותיעוד שינויים הנדסיים
🧠 היכרות עמוקה עם Design Controls ו-ISO 13485
📊 ניהול פרויקטים עצמאי תוך עמידה בלוחות זמנים בסביבה דינמית
⭐ יתרון
ניסיון בהגשות רגולטוריות לשווקי FDA ו/או EU MDR
ניסיון בטיפול בתלונות ובחקירות כשלים
🌈 למה אצלנו?
❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה ומדידה
🚀 סביבת סטארט-אפ – אחריות רחבה, קבלת החלטות מהירה, חשיפה לכל שלבי המוצר
🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים ושיתוף פעולה עם מומחים קליניים
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
