מנהל/ת הבטחת איכות

מנהל/ת הבטחת איכות תפעול
מיקום: יקנעם
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-4 עובדים.
ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד.
אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.
בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.
משרה מלאה, פונה לשני המינים.
דרישות התפקיד:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה.
ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה.
ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - חובה.
ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.