מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינוי

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

DHR

תל אביב - יפו

DHR

תל אביב - יפו
מלאה
18,000-25,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

לחברת פארמה יצרנית בשפלה דרוש.ה

מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינוי

התפקיד כולל:

• אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.

• סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).

• ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.

• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.

• ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.

• כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.

• השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.

• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.

• ניסיון מקצועי:

ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים חובה

ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP חובה

ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).

ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.

ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.

הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.