עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.

הגישו קו”ח דרך Jobify

מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינוי

DHR

הגישו קו”ח דרך Jobify

DHR

תל אביב - יפו

מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינוי

DHR

הגישו קו”ח דרך Jobify

DHR

תל אביב - יפו

לחברת פארמה יצרנית בשפלה דרוש.ה

מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינוי

התפקיד כולל:

• אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.

• סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).

• ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.

• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.

• ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.

• כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.

• השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.

• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.

• ניסיון מקצועי:

ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים חובה

ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP חובה

ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).

ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.

ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.

הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.

הגישו קו”ח דרך Jobify