עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
DHR
- תל אביב - יפו
DHR
- תל אביב - יפו
-
מלאה
-
35,000-50,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
לחברת פארמה בתל אביב דרוש.ה
Director of Clinical Development
התפקיד כולל:
הובלה מדעית ורפואית;
הנחיית התכנון, הביצוע,
פירוש הנתונים והדיווח של ניסויים קליניים,
תוך הבטחת הלימתם לאסטרטגיית הפיתוח הכוללת של החברה ולדרישות הרגולטוריות.
ניהול CTM.
כפיפות ישירה למנכ"ל החברה.
תחומי אחריות עיקריים:
תכנון אסטרטגי ויישום:
פיתוח ויישום אסטרטגיות ותוכניות לפיתוח קליני, תוך הבטחת הלימה ליעדי החברה ולדרישות הרגולטוריות.
תכנון וביצוע ניסויים:
פיקוח על התכנון והביצוע של ניסויים קליניים, כולל התקשרות וניהול של חברות ה-CRO המבצעות את הניסויים, פיתוח פרוטוקולים, ופיקוח על: התנעת מחקרים, בחירת מרכזים רפואיים (Sites), ניטור אתרים ואיסוף נתונים.
ניהול מסמכי הניסויים הקליניים, כולל תכנון, כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים, טפסי דיווח מקרה (CRFs), תוכניות לניתוח סטטיסטי (SAP) ודו"חות סיכום ניסוי.
כתיבה רפואית:
כולל כתיבת פרוטוקולים ודו"חות מחקר קליניים (CSR).
פרשנות נתונים ודיווח:
הובלת הניתוח והפרשנות של נתוני הניסויים הקליניים, ותרומה לפרסומים מדעיים ולהגשות רגולטוריות.
ציות רגולטורי:
תמיכה בפעילויות המחלקה הרגולטורית. הבטחה שכל פעילויות הפיתוח הקליני עומדות בהנחיות ובדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות (כגון: GCP, תקנות ה-FDA).
הובלת צוות:
הובלה וחניכה (Mentoring) של צוות מדענים קליניים, מנטרים רפואיים (Medical Monitors) ואנשי מקצוע נוספים בתחום הפיתוח הקליני.
ניהול תקציב:
ניהול התקציב עבור תוכניות הפיתוח הקליני שהוקצו, תוך הבטחת שימוש יעיל במשאבים.
השכלה: תואר מתקדם (למשל: תואר שני .M.Sc או דוקטורט Ph.D) במדעי החיים.חובה
ניסיון: ניסיון בניסויים קליניים מחברת פארמה/ביוטק- חובה.
ידע מקצועי: הבנה מעמיקה בתכנון ניסויים קליניים, מתודולוגיה ודרישות רגולטוריות.
כישורי ניהול: מיומנויות הנהגה וניהול מוכחות.
הובלת צוות: ניסיון מוכח בהובלה ובחניכת צוותים.חובה
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
כפר סבא
