אחראי איכות לחברה רפואית

• תמיכה בבקרה רציפה של החברה QMS (Quality Management Assurance) על פי נהלי איכות ורגולציה פנימיים ותקנים ותקנות בינלאומיים. • תמיכה בביקורות איכות חיצוניות ופנימיות, כמו גם בביקורות של ספקים • להכין ולתחזק את הקבצים הטכניים, של מוצרים שונים, ולהגיש אותם לגופים רגולטוריים רלוונטיים. • לשמור על תיעוד החברה של מוצרים שונים: DMR, DHF, TF, ו-DHR • לבצע ולבצע תהליכי שיפור איכות מתמשכים, תהליכי ECO כולל סקירה, הדרכות ואפקטיביות • ביצוע פעילויות CAPA • עבודה בסביבה מרובת ממשקים (ייצור, מו"פ, תפעול, קבלני משנה וכו') • דיווחים למנהל QA ו-RA • ניסיון של 3 שנים בתפקיד QA דומה בתעשיית המכשור הרפואי • הבנה טובה של תהליכי QMS ודרישות רגולטוריות • החברה היא גלובלית, ולכן יש חשיבות מכרעת לרמה גבוהה של אנגלית