מוביל/ת CMC בכיר/ה – פיתוח וייצור תרופות (משרה 4112)

לחברה פרמצבטית מובילה וחדשנית, דרוש/ה *מוביל/ת CMC בכיר/ה* עם ניסיון מוכח בפיתוח וייצור תרופות, להובלת תהליכים קריטיים משלב הפיתוח ועד לשוק.זהו תפקיד מפתח עם השפעה ישירה על הבאת תרופות חדשות למטופלים.תחומי אחריות:* הובלת פיתוח פורמולציות לתרופות מוצקות (טבליות, כמוסות, שחרור מבוקר)* ניהול ניסויי מעבדה, פיילוט ו-Scale-Up עד ייצור מסחרי* הובלת תהליכי *Tech Transfer* וולידציה* עבודה מול קבלני ייצור (CMOs) – בחירה, ניהול ופיקוח* אחריות על לוחות זמנים, אבני דרך ותוצרי CMC* כתיבה והובלת תיעוד רגולטורי (IND / IMPD)* שיתוף פעולה חוצה ארגון עם QA, רגולציה ואנליטיקה* הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור ביצועי מוצריםדרישות:* Ph.D. ברוקחות / כימיה / תחום מדעי רלוונטי* לפחות 8 שנות ניסיון בפיתוח תרופות* ניסיון משמעותי בפורמולציות מוצקות לבליעה* ניסיון מוכח ב-Scale-Up, Tech Transfer וניהול CMOs* היכרות מעמיקה עם רגולציה (FDA, EMA, ICH)* ניסיון בכתיבת פרקי CMC להגשות רגולטוריות* יכולות הובלה, ניהול פרויקטים ותקשורת מצוינותיתרון משמעותי:* ניסיון בפיתוח תרופות חדשות (NDA)* ניסיון בגנריקה או פורמולציות חדשניות* היכרות עם טכנולוגיות לשיפור מסיסות (Co-crystals, Salts וכו’)*להגשת מועמדות:*יש לשלוח קו"ח ל־[email protected]ולציין מספר משרה *4112*סוג המשרה: מלאהמיקום העבודה: פנים אל פנים