עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
15,000-22,000 ₪
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש.ה איש.ת הבטחת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות. התפקיד מיועד לאיש/אשת QA מנוסה, בעל/ת ידע עמוק ורוחבי בעולמות ה-GMP, הייצור האספטי ומערכות האיכות, אשר יהווה/תהווה סמכות מקצועית וגורם מפתח בתהליכי האיכות באתר. תחומי אחריות: • ליווי שוטף של הייצור האספטי: תצפיות בקווים, נוכחות ברצפת הייצור, חניכה והטמעת תרבות איכות. • בדיקה ואישור תיקי ייצור / תיקי אצווה ותיעוד תומך. • ניהול, כתיבה ואישור של בקרות שינוי וחריגים. • ניהול והובלת תהליכי חקירה, Root Cause Analysis והטמעת פעולות מתקנות ומונעות. • כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי מדיניות בהתאם לדרישות רגולטוריות. • הובלה והשתתפות בניהול סיכונים, סקרי הנהלה ופרויקטים חוצי ארגון. • היערכות לביקורות פנים, ביקורות ספקים וביקורות רשויות/לקוחות. • עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, QC, הנדסה, אחזקה, ולידציה ו-IT. • שיפור מתמיד של תהליכי איכות והטמעתם בהתאם לצמיחת הארגון והתפתחותו. • תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה או תחום רלוונטי – חובה. • ניסיון של לפחות 4-5 שנים בתפקידי QA בסביבת GMP – חובה. • ניסיון משמעותי בליווי ייצור אספטי במפעל סטרילי – חובה. • ניסיון מוכח בבדיקת תיקי אצווה ובאישורם – חובה. • ניסיון בניהול מערכות איכות - חובה • היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (EU/FDA) – חובה. • ניסיון בתחום מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי. • ניסיון בוולידציה של ציוד/תהליכים/CSV – יתרון.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
תל אביב - יפו
